ISO 9001 將迎來史上最久的改版！

ISO 國際標準一般的改版週期平均落在 6-8 年，ISO 9001 品質管理系統（ISO 9001 Quality Management System，QMS）自 2015 年的版本發佈以來，本應於 2023 年度會有新版本的發布，然而這次並未如預期，目前都還在 ISO 技術委員會的修訂階段中，睽違近十年，預告 ISO 9001 新版將會在 2025 年底至 2026 年初問世。

新版 ISO 9001 現階段修訂進度

新版 ISO 9001 標準修訂已於 2023 年 12 月確定更新的明確目標，表示將會對 ISO 9001 的多項品質管理的主題內容進行調整，使標準適應當前的營運環境。其中 ISO 標準的修訂流程包含以下五個階段，日前 2024 年 2 月正邁向第三階段的委員會小組成員草案（即指工作草案）討論表決中。

1. 工作組文件（working document，簡稱 WDO）
2. 工作組草案（working draft，簡稱 WD）
3. 委員會草案（committee draft，簡稱 CD）
4. 國際標準草案（draft of international standard，簡稱 DIS）
5. 最終國際標準草案（final draft of international standard，簡稱 FDIS）

ISO 9001 改版的各個歷程重點

第一版 – ISO 9001：1987

• 標準源自軍用品質標準，著重於製造
• 針對不同業務範疇，對應不同標準號，包含：ISO 9001（從事設計、生產與服務）、ISO 9002（生產與服務）、ISO 9003（最終檢驗與測試）。

第二版 – ISO 9001：1994

• 增加預防措施
• 提供流程執行證據

第三版 – ISO 9001：2000

• 合併 ISO 9001、ISO 9002 與 ISO 9003 成為一個 ISO 9001 標準
•  要求高階管理層參與品質管理系統活動
•  訂定績效與監控績效指標
• 引進七大管理原則與持續改進觀念

第四版 – ISO 9001：2008

• 新增工作環境管理等要求
• 僅引進與澄清 ISO 9001：2000 版本名詞

第五版 – ISO 9001：2015

• 引進高階架構 高級結構（附件 SL）
• 新增營運風險思維、取消管理代表、品質手冊與預防管理
• 僅引進與澄清 ISO 9001：2008 版本名詞

_{>> 下次修訂}
第六版 – ISO 9001：2025 (2026)

預計下一次更新將於 2025（或 2026）年發布，隨後有一個三年的過渡期，在此期間兩個版本都將保持有效。ISO 9001 持續改進，企業必須不斷跟進，我們將全力協助企業做好轉版的充分準備

新版 ISO 9001 預期的變更

• 進一步聲明 ISO 9001 品質管理系統會是商業活動的一部分。
   
• 重新定義：服務提供 & 服務提供組織 以及 產品提供 & 產品提供組織 的關係，也可能增加『服務品質管理和品質保證』的獨立標準。
   
• 強調新科技與新技術整合，包含 數位化、人工智慧（A.I.）與自動化在管理者決策方面的應用，同時預防人工智慧欺騙的風險。
   
• 對於 道德和 誠信 有更高要求，最高管理者制定決策應與利害關係人協商與溝通。
   
• 專注品質保證，讓品質管制與管理更加具體化，有助於驗證和稽核更加明確。
   
• 客戶滿意拓展至產品生命周期中的「客戶體驗」。
   
• 添加 氣候變遷 考量，強調現有和新的 ISO 管理系統標準 (MSS) 的氣候行動修正案的發布，反映 ISO 的氣候行動承諾。(資料來源)

顧問結語

品質管理系統 ISO 9001 成立至今已超過 35 年之久，由於全球使用上通用程度極高，使得每次版本更新都備受業界關注。一般而言 ISO 9001 改版時程約為 6-8 年，而這次改版的時程是有史以來最長的一次 10 年轉換，新版本主架構並無改變，但值得一提，因應〝新技術〞本次新增了特殊管理要求規範（如 A.I.），ISO 國際組織順應時代潮流使標準更加完整。

_{資訊來源：
https://www.9001simplified.com/learn/next-iso-9001-revision.php
https://www.dqsglobal.com/en-hk/learn/blog/revision-iso-9001}

發佈於 Jan 31, 2024
https://www.isoleader.com.tw/home/iso_news_detail/228570